今天与新冠相关的制药公司大涨，恒瑞医药宣布拟以6亿元-12亿元回购股份，另外，也有消息刺激市场，比如光大证券发布研报称，美国临床肿瘤学会（ASCO）大会即将于6月2日~6日在美国芝加哥召开。受大会邀请，我国多个明星药企即将在ASCO大会（2023年）上披露多项产品的最新临床数据，覆盖疾病领域广泛，如血液恶性肿瘤领域、消化肿瘤领域以及肺癌领域等等。参考近年来ASCO会议对创新药板块的影响，该行看好有望在本次ASCO年会上披露具有积极临床结果的相关创新药企业。大会上会有200个口头报告研究、2000 多个壁报展示、46 场临床科学研讨会等学术前沿成果在会上呈现。此前亚盛医药宣布其四项临床研究入选本届ASCO年会；百济神州将在本次ASCO年会上展示其肿瘤产品组合的多项临床研究数据；复宏汉霖称其将在本次ASCO上分享抗PD-1单抗H药汉斯状等多款产品的最新临床研究数据。今天创新药是市场主流，亨迪药业20厘米，首药控股大涨13CM冲新高，然后是医疗服务眼科领域大涨，何氏眼科，普瑞眼科接连大涨。实际上，众多上涨的药企里，首药控股从上个月就开始接连上涨了，并且今年股价涨幅已经超140%，但首药控股其实没什么药品上市，怎么能支撑接连的上涨呢，创新药的投资逻辑是看公司在研产品的未来市场销售额。
首药控股凭什么多次领涨市场?
首药控股主要是做小分子创新药领域的研究，主要是针对常见大适应症肿瘤靶点，覆盖肺癌、结直肠癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肝细胞癌、乳腺癌、胰腺癌等多种适应症。研发管线梯次分明，不仅包含ALK抑制剂、BTK抑制剂等成熟靶点产品，也包含新星靶点产品，如“不限癌种”靶点RET抑制剂SY-5007，泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835等。
管线里包含不少重量级产品。比如二代ALK抑制剂SY-707，两个关键注册临床试验分别于2022年8月（克唑替尼耐药非小细胞肺癌患者二线用药的关键Ⅱ期临床试验）和2021年12月（ALK阳性初治患者一线用药的Ⅲ期试验）完成全部受试者入组。从已有的临床研究结果来看，SY-707在晚期ALK阳性非小细胞肺癌治疗中体现出具有相当竞争力的疗效水平；安全性上，SY-707在眼部疾病、神经系统疾病、皮肤及皮下组织疾病、心脏疾病等方面相关不良反应发生率整体低于同类药物。
还有在研产品SY-3505和SY-5007，SY-3505是首个完全国产的三代ALK抑制剂、是目前临床研究进展最快的国产三代ALK抑制剂，与二代药物SY-707一同形成了国内唯一一家覆盖ALK阳性非小细胞肺癌患者一线、二线、三线序贯治疗用药的研发布局。已于近期获得CDE批准的附条件上市资格，用于治疗二代ALK抑制剂耐药的患者。目前首药控股正在全国范围内启动多家研究中心，快速推进该关键Ⅱ期临床试验。
已有的临床结果显示，SY-3505展现出了具有竞争力的疗效和安全性数据，在ALK抑制剂耐药患者（尤其是二代耐药）体内表现出了明显的抗肿瘤活性，而且耐受性良好，不良反应发生率较低。
从ALK抑制剂市场来看，我国应该还有很大的市场，2021年之前进入医保的ALK抑制剂都是进口产品，但是市场可不小，2021年，我国ALK抑制剂市场规模为34.6亿元；随着相关靶向药物的陆续推出及普及，预计到2030年中国ALK抑制剂市场将达138.8亿元，市场空间广阔。现在ALK的靶向药有三代，比如第一代的克唑替尼，靶点有ALK、ROS1和C-MET三个靶点。第二代有色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼。第三代有劳拉替尼，几乎可以抑制导致克唑替尼耐药的所有位点。劳拉替尼是第三代ALK抑制剂，于2018年首次在美国上市，三代ALK抑制剂目前全球只有一款获批上市，可抑制克唑替尼耐药的9种突变，具有很强的血脑屏障透过能力，入脑效果强，适合对其他ALK抑制剂耐药的晚期NSCLC患者。
